Prospecto: información para el paciente

Acetilcisteína MABO 600 mg comprimidos efervescentes sabor naranja

Acetilcisteína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para  usted

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto

1.    Qué es Acetilcisteína MABO y para qué se utiliza
2.    Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína MABO
3.    Cómo tomar Acetilcisteína MABO
4.    Posibles efectos adversos.
5.    Conservación de Acetilcisteína MABO
6. Contenido del envase e información adicional

Acetilcisteína MABO se presenta en forma de comprimidos efervescentes, de color blanco, redondos, planos y en envases de 10 ó 20 comprimidos.

Acetilcisteína MABO pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.

Actúa disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.

Este medicamento está indicado para reducir la viscosidad de los mocos y flemas, facilitando su expulsión en catarros y gripe en adultos.

Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento..

No tome Acetilcisteína MABO:

•       si es alérgico a la acetilcisteina o a alguno de los demas componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
•       Si padece úlcera gastroduodenal.
•       Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.

-               No administrar a Acetilcisteína a niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetilcisteína MABO.

Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas severas como el síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, asociados en el tiempo con la administración de acetilcisteína. Si producen cambios cutáneos o en las mucosas, se debe obtener consejo médico rápidamente y dejar de tomar acetilcisteína.

La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica la alteración del preparado, sino que es propia del principio activo.

Niños y adolescentes

Las personas menores de 18 años no pueden tomar este medicamento.

Toma de Acetilcisteína MABO con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

No debe tomar este medicamento si está en tratamiento con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquellos que disminuyen las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos,…), ya que se puede provocar un acúmulo de moco fluidificado.

Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o el calcio, o algún medicamento con antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato, eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de acetilcisteína al menos 2 horas.

Toma de Acetilcisteína MABO con alimentos, bebidas y alcohol

La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.

Este medicamento se puede tomar con o sin comida.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Aunque los estudios llevados a cabo en animales no han evidenciado potencial daño fetal, se recomienda la administración de Acetilcisteína MABO bajo supervisión médica durante el embarazo.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Dado que se desconoce el paso de la acetilcisteina a la leche materna, se recomienda la administración de Acetilcisteína MABO bajo supervisión médica durante la  lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

No se han descrito efectos en este sentido.

Acetilcisteína MABO contiene sodio.

Este medicamento contiene 200 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada comprimido. Esto equivale al 51,15 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto..

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico  o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. 

La dosis recomendada es:

Adultos (a partir de 18 años):

Administrar 1 comprimido (600 mg de acetilcisteína). No superar la dosis de 1 comprimido (600 mg) al día.

Uso en niños y adolescentes:

Las personas menores de 18 años no pueden tomar este medicamento.

Acetilcisteína MABO se toma por vía oral. Los comprimidos efervescentes se deben disolver en un vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado completamente el burbujeo.

Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.

No administrar Acetilcisteína MABO en niños menores de dos años.

Si usted toma más cantidad de Acetilcisteína MABO del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si olvidó tomar Acetilcisteína MABO

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos del sistema inmunológico

Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad por ejemplo prurito, urticaria, sarpullido, broncoespasmo

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes: dolor de cabeza

Trastornos del oído y del laberinto

Poco frecuentes: tinitus (acúfenos)

Trastornos gastrointestinales:

Poco frecuentes: dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarreas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Muy raras: reacciones de hipersensibilidad acompañada de urticaria

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Raras: disnea (dificultad para respirar), broncoespasmo, (especialmente en pacientes con el sistema bronquial hiperreactivo en asma bronquial)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Composición de Acetilcisteína MABO

• El principio activo es Acetilcisteina. Cada comprimido contiene 600 mg de acetilcisteina
• Los demás componentes (excipientes) son Ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, aroma de naranja, L-leucina, maltodextrina y sacarina sódica.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos efervescentes, de color blanco, redondos, planos y en envases de 10 ó 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, planta 1

28821 Coslada. Madrid (España)

Responsable de la fabricación

E-Pharma Trento S.p.A.

Via Provina, 2

38040 Trento (Italia)

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Noviembre 2016

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/